醫(yī)療器械車間設計建設要點：

•      1、在生產或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產品產生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計，應對工作環(huán)境進行控制，對自凈的方法應予驗證并保存記錄。此類產品的生產和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進行。

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•      2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期自凈的醫(yī)療器械，如果通過確認的產品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車間施工，應建立一個受控的環(huán)境來包含該確認的清潔和包裝過程。生產企業(yè)可參照標準或自行驗證并確定產品的生產潔凈級別。

醫(yī)療器械車間 設計 建設

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產品圖片：

品牌介紹：

       廣州沃霖實驗室設備有限公司作為，廣東省潔凈行業(yè)協會會員單位，廣東省實驗室設計建造協會會員；守合同重信用企業(yè)；相關產品獲得實用新型磚利證書,企業(yè)榮獲“優(yōu)銹施工建造企業(yè)”稱號，廣州沃霖本著為實驗室行業(yè)及潔凈行業(yè)服務，為社會做貢獻的宗旨。一直致力于實驗室系統工程、潔凈工程的研發(fā)、制造。公司作為國內潔凈工程及實驗室系統工程實力品牌，服務眾多企事業(yè)單位。

      公司通過ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認證，知識產權管理體系認證，擁有二十余項實用型磚利及十余項軟件著作磚利，公司與各高?？蒲袉挝挥嘘P專家合作，投入大量資金重點研發(fā)，形成擁有核心競爭力的產品。對工程的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調通風等行業(yè)中建設有多個工程案例，可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養(yǎng)、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證及取得“實驗動物許可證”等行業(yè)認證。

       公司主要生產銷售各類實驗室系統工程及實驗臺通風柜等實驗室及凈化工程基礎裝備，主要產品有：實驗臺、通風柜、天平臺、等實驗室基礎裝備；風淋室、傳遞窗、凈化工作臺、層流套、FFU送風單元等凈化工程設備。產品，服務到位，這使我們的產品在國內外市場占有一定地位，并受到國內外客戶的青睞。